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Tendances et perspectives mondiales du marché du médicament Tremfya

Extension de l'indication vers les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin

Le marché du médicament Tremfya a acquis une base clinique plus large lorsque la FDA a approuvé la colite ulcéreuse en septembre 2024 et la maladie de Crohn en mars 2025, ce qui a fait passer le guselkumab d'un profil immunologique plus étroit à une position biologique transversale plus large^{[1]Johnson & Johnson, "TREMFYA reçoit l'approbation de la FDA américaine pour les adultes atteints de colite ulcéreuse modérément à sévèrement active," Relations investisseurs de Johnson & Johnson, investor.jnj.com}. Le marché du médicament Tremfya a ensuite bénéficié du soutien des résultats de Phase 3 GALAXI-2 et GALAXI-3, qui ont montré une supériorité par rapport à l'ustekinumab en termes de rémission clinique, de réponse endoscopique et de rémission endoscopique à la semaine 48 dans la maladie de Crohn. Ces données sont importantes car le marché du médicament Tremfya ne concurrence plus uniquement sur la familiarité de classe, et il porte désormais un message d'efficacité en comparaison directe dans un contexte où le séquençage thérapeutique suit souvent une exposition préalable aux biologiques. Le marché du médicament Tremfya bénéficie également du schéma de phase de maintenance mis en évidence dans la littérature de positionnement de la maladie de Crohn, où plus de 90 % des patients atteignant les critères d'évaluation primaires l'ont fait sans dépendance aux stéroïdes, un indicateur qui s'aligne sur l'évolution vers un contrôle plus profond de la maladie en gastroentérologie. Les approbations européennes pour la colite ulcéreuse en avril 2025 et pour la maladie de Crohn en mai 2025 ont réduit l'écart entre les ɳٲ¹³Ù²õ-±«²Ô¾±²õ et l'Europe et ont soutenu un déploiement international plus synchronisé du marché du médicament Tremfya. En conséquence, le marché du médicament Tremfya évolue vers une base de revenus moins liée au seul psoriasis en plaques et plus équilibrée entre les utilisations gastro-intestinales chroniques, où la durée du traitement et le suivi spécialisé sont structurellement élevés.

Différenciation durable de l'IL-23 par rapport aux biologiques de référence

Le marché du médicament Tremfya conserve un profil différencié car le guselkumab inhibe sélectivement la sous-unité p19 de l'IL-23 et se lie également au CD64, ce qui le distingue des biologiques ciblant l'IL-12/23 et le TNF de manière plus large. Le marché du médicament Tremfya bénéficie également d'un historique commercial et clinique plus long dans le psoriasis, ce qui donne aux prescripteurs des années de familiarité en matière de sécurité, de persistance et de comportement de substitution. Dans le psoriasis modéré avec atteinte de sites à fort impact, l'étude de Phase 3b SPECTREM a montré que 74,2 % des adultes ont atteint une clairance IGA 0/1 sous guselkumab contre 12,4 % sous placebo, ce qui ouvre une utilisation plus précoce dans l'évolution de la maladie pour les patients qui étaient souvent laissés sous escalade topique répétée. Ce point d'entrée précoce est important car le marché du médicament Tremfya peut s'étendre au-delà des cas sévères et s'adresser aux patients dont la charge de morbidité est déterminée par la localisation et l'impact quotidien plutôt que par la seule surface corporelle atteinte. L'extension d'indication de la FDA de mai 2026 ajoute une autre distinction clinique car le guselkumab est désormais le seul inhibiteur de l'IL-23 avec des données probantes d'inhibition des lésions structurales articulaires dans le rhumatisme psoriasique actif. Cela maintient le marché du médicament Tremfya pertinent en rhumatologie ainsi qu'en dermatologie, où la prévention de la progression radiographique a un poids à long terme dans le choix thérapeutique.

L'expansion pédiatrique et multi-indication soutient un cycle de vie plus long

Le marché du médicament Tremfya a élargi son profil de cycle de vie en septembre 2025 lorsque la FDA a approuvé le guselkumab pour les enfants âgés de 6 ans et plus atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère et de rhumatisme psoriasique actif, marquant la première indication pédiatrique pour tout inhibiteur de l'IL-23. La voie réglementaire européenne a continué dans la même direction, Johnson & Johnson ayant soumis la demande à l'EMA en février 2025 et la Commission européenne ayant ensuite étendu l'approbation du psoriasis en plaques pédiatrique en décembre 2025. Le marché du médicament Tremfya gagne en durabilité grâce à l'utilisation pédiatrique car le traitement tend à se poursuivre sur des périodes plus longues dans les maladies immunitaires chroniques et les alternatives approuvées sont plus limitées chez les patients plus jeunes. Les travaux de Phase 3 en cours dans la maladie de Crohn pédiatrique et la colite ulcéreuse soutiennent également une voie par laquelle le marché du médicament Tremfya pourrait éventuellement couvrir les soins pédiatriques et adultes des maladies inflammatoires chroniques de l'intestin au sein d'un même mécanisme et d'une même famille de marque. Le marché du médicament Tremfya bénéficie également de la continuité des orientations car un patient traité par un rhumatologue ou un dermatologue peut rester sous la même thérapie si une maladie gastro-intestinale comorbide fait ultérieurement partie des soins. Cette continuité réduit les frictions liées au changement de traitement et donne à la marque un rôle plus large dans la gestion spécialisée à long terme des maladies à médiation immunitaire.

La flexibilité du site de soins améliore l'accès et la persistance

Le marché du médicament Tremfya se distingue car le guselkumab est le seul inhibiteur de l'IL-23 disposant à la fois d'options d'induction sous-cutanée et intraveineuse dans la maladie de Crohn de l'adulte, ce qui supprime une barrière d'accès historique liée aux démarrages par perfusion uniquement. L'étude GRAVITI a soutenu cet avantage, avec 56,1 % des patients atteignant la rémission clinique à la semaine 12 contre 21,4 % sous placebo et 66,1 % du groupe 200 mg SC toutes les 4 semaines atteignant la rémission clinique à la semaine 48 contre 17,1 % sous placebo. Le marché du médicament Tremfya a vu le même schéma se renforcer dans la colite ulcéreuse lorsque l'essai ASTRO a soutenu l'induction sous-cutanée jusqu'à 24 semaines et que la FDA a approuvé cette option en septembre 2025. Cela est important sur le plan opérationnel car le marché du médicament Tremfya peut atteindre les patients qui n'ont pas accès régulièrement à un centre de perfusion et peut également s'adapter aux contextes de prestataires sans capacité de perfusion interne. Une voie sous-cutanée plus large modifie également l'économie des canaux dans le marché du médicament Tremfya car davantage d'ordonnances peuvent transiter par les circuits de pharmacie spécialisée et de livraison à domicile plutôt que par la facturation des perfusions hospitalières. Au fil du temps, cette flexibilité devrait soutenir l'initiation, l'observance et la persistance dans les contextes de soins académiques et communautaires où les ressources de perfusion sont inégales.

Pression tarifaire des biologiques de spécialité et autorisation préalable des payeurs

Le marché du médicament Tremfya est toujours confronté à des frictions d'accès car le guselkumab appartient à la catégorie des biologiques de spécialité, et les règles de couverture dans cette catégorie sont façonnées par des contrôles d'utilisation et des voies d'examen formelles. Dans la colite ulcéreuse, la politique commerciale d'UnitedHealthcare exige une réponse inadéquate documentée à la thérapie conventionnelle et/ou à une thérapie biologique ou inhibiteur de JAK antérieure avant que la couverture soit approuvée, ce qui montre à quel point l'entrée peut être restrictive même après l'extension d'indication. Le marché du médicament Tremfya dépend donc non seulement de la préférence des médecins, mais aussi de la rapidité avec laquelle les cliniques peuvent rassembler les dossiers, soumettre les autorisations et répondre aux demandes de suivi des payeurs. Cette charge est plus lourde dans les cabinets communautaires que dans les grands centres académiques, de sorte que le marché du médicament Tremfya peut connaître des démarrages en vie réelle plus lents que les seules données d'essais ne le suggèrent^{[2]UnitedHealthcare, "Politique sur les médicaments à bénéfice médical commercial et d'échange individuel, Tremfya (Guselkumab)," UnitedHealthcare, uhcprovider.com}. Ces délais sont importants car l'initiation et la persistance du traitement sont étroitement liées dans les maladies immunitaires chroniques, en particulier lorsque les patients passent d'une thérapie antérieure à une autre dans des conceptions de prestations complexes. En conséquence, la gestion par les payeurs reste l'une des limites à court terme les plus claires sur la rapidité avec laquelle le marché du médicament Tremfya peut convertir les nouvelles approbations en volume de prescription réalisé.

Intensification de la concurrence des thérapies ciblant l'IL-23, l'IL-17 et la TYK2

Le marché du médicament Tremfya opère dans un contexte thérapeutique à médiation immunitaire encombré où les produits IL-23 concurrents sont déjà établis dans le psoriasis et les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin, ce qui maintient la capture de nouveaux patients contestée entre les spécialités. L'environnement de lancement a de nouveau changé en mars 2026 lorsque l'icotrokinra est devenu le premier antagoniste oral du récepteur de l'IL-23 approuvé pour le psoriasis, offrant aux prescripteurs une option orale dans le même axe thérapeutique plus large. Le marché du médicament Tremfya est donc exposé à un risque de substitution dans le psoriasis en plaques modéré, où la commodité et la préférence de voie peuvent influencer les schémas de prescription précoce même lorsque l'efficacité biologique reste forte. La concurrence s'étend également au-delà de l'IL-23 car les thérapies ciblant l'IL-17 et la TYK2 continuent de façonner les discussions sur les formulaires et les décisions de séquençage en dermatologie, ce qui limite la part du marché du médicament Tremfya pouvant être gagnée par la seule présence de classe. Dans les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin, le marché du médicament Tremfya doit encore gagner des parts dans un environnement de prescription multi-produits, de sorte qu'une forte différenciation clinique ne se traduit pas automatiquement par une utilisation en première ligne sans restriction. Cela laisse le marché du médicament Tremfya dans une position où la croissance de la marque dépendra probablement de la profondeur d'indication, de la flexibilité de la voie et de la pertinence du séquençage plutôt que de la seule nouveauté du mécanisme.

*Nos prévisions considèrent les impacts des moteurs et des contraintes comme directionnels et non additifs. Les prévisions d'impact reflètent la croissance de référence, les effets de composition et les interactions entre variables.

Analyse des segments

Par application : l'expansion dans les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin rééquilibre le mix de revenus

Le psoriasis en plaques représentait 86,31 % du marché du médicament Tremfya en 2025, ce qui montre à quel point la marque était encore ancrée en dermatologie avant que les nouvelles approbations gastro-intestinales ne commencent à prendre de l'ampleur. Cette concentration était soutenue par une familiarité formulaire de longue date, une utilisation spécialisée large et une reconnaissance dans les recommandations de prise en charge du psoriasis, ce qui a donné au marché du médicament Tremfya une base durable avant que les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin ne commencent à contribuer un volume incrémental significatif. Le rhumatisme psoriasique est resté la deuxième application en importance et a gagné en importance supplémentaire en mai 2026, lorsque l'indication de la FDA a été étendue pour inclure l'inhibition des lésions structurales articulaires dans la maladie active. Cette profondeur d'indication est importante pour les rhumatologues car la gestion à long terme est façonnée non seulement par le contrôle des symptômes mais aussi par la protection contre la progression radiographique irréversible. La maladie de Crohn est l'application à la croissance la plus rapide et devrait se développer à un CAGR de 11,38 % sur 2026-2031, soutenue par l'approbation de la FDA en mars 2025, l'autorisation de la Commission européenne en mai 2025 et les résultats GALAXI à la semaine 48 contre l'ustekinumab.

La colite ulcéreuse reste la troisième application par contribution actuelle aux revenus, et son profil s'est renforcé après que la FDA a d'abord approuvé l'induction IV en septembre 2024 puis approuvé l'option d'induction sous-cutanée en septembre 2025. Le soutien à long terme pour cette application est visible dans l'extension QUASAR, où les schémas de maintenance ont maintenu l'efficacité symptomatique, endoscopique et histologique jusqu'à la semaine 92, ce qui aide le secteur du médicament Tremfya à renforcer la confiance au-delà de la fenêtre d'induction. D'autres utilisations approuvées, notamment la pustulose palmo-plantaire et le psoriasis érythrodermique au Japon, continuent d'ajouter une couche de revenus plus modeste mais stable au marché du médicament Tremfya. Sur la période de prévision, le marché du médicament Tremfya devrait montrer une moindre dépendance au seul psoriasis en plaques à mesure que la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse passent d'une adoption précoce par les spécialistes à une pratique gastroentérologique communautaire plus large. Ce changement de mix soutient la croissance des volumes, mais il expose également la marque à un environnement de payeurs plus intensif en thérapie par étapes et à un équilibre différent entre le remboursement au titre des prestations médicales et des prestations pharmaceutiques.

Par voie d'administration : la voie SC domine, la voie IV progresse dans l'induction des maladies inflammatoires chroniques de l'intestin

L'injection sous-cutanée représentait 65,24 % du marché du médicament Tremfya en 2025, reflétant son rôle établi dans la thérapie de maintenance à travers les indications et sa position dominante dans les soins du psoriasis en plaques et du rhumatisme psoriasique. La voie présente des avantages pratiques car les seringues préremplies, le stylo TREMFYA PEN et l'injecteur One-Press soutiennent tous l'utilisation à domicile et réduisent le besoin de visites cliniques répétées dans le traitement à long terme. Cette commodité maintient le marché du médicament Tremfya aligné sur les préférences des patients dans la gestion chronique de la dermatologie et de la rhumatologie, où la continuité et l'auto-administration comptent souvent autant que l'efficacité. La perfusion intraveineuse reste la voie la plus modeste aujourd'hui, mais c'est le segment à la croissance la plus rapide avec un CAGR de 10,52 % sur 2026-2031 car l'induction dans les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin commence encore dans des contextes de perfusion liés à l'hôpital pour de nombreux patients modérément à sévèrement atteints. Le marché du médicament Tremfya présente donc une structure de voie à deux vitesses, où les indications cutanées et articulaires matures soutiennent le volume sous-cutané tandis que la nouvelle utilisation dans les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin stimule la croissance intraveineuse.

Un changement structurel clé est le passage d'une initiation uniquement par voie IV vers une induction par voie IV ou SC dans la colite ulcéreuse et la maladie de Crohn, ce qui élargit les contextes cliniques où le marché du médicament Tremfya peut être initié. La FDA a approuvé l'induction SC pour la colite ulcéreuse en septembre 2025, et la Commission européenne a suivi en octobre 2025, ce qui donne aux médecins communautaires une voie plus claire lorsque la capacité de perfusion est limitée. Les données GRAVITI soutiennent également une induction et une maintenance entièrement sous-cutanées dans la maladie de Crohn, ce qui devrait progressivement orienter davantage le marché du médicament Tremfya vers des soins à domicile pour les patients appropriés. Même ainsi, l'induction intraveineuse devrait conserver un rôle durable dans les centres tertiaires de prise en charge des maladies inflammatoires chroniques de l'intestin, où les patients complexes et les échecs aux biologiques antérieurs favorisent encore une initiation étroitement supervisée. Cela signifie que le marché du médicament Tremfya restera probablement mixte par voie même si la part sous-cutanée augmente au fil du temps.

Par canal de distribution : l'ancrage hospitalier rencontre un accès numérique croissant

Les pharmacies hospitalières détenaient 52,52 % du marché du médicament Tremfya en 2025, ce qui reflète l'importance de l'induction IV dans les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin et le rôle continu des contextes de soins spécialisés dans la prescription de biologiques. Leur position est renforcée par des services groupés tels que la coordination des autorisations préalables, la surveillance des patients, la planification des perfusions et la gestion des cas, ce qui rend le marché du médicament Tremfya opérationnellement ancré dans les systèmes liés aux hôpitaux. Les pharmacies de détail sont restées le deuxième canal en importance car la maintenance sous-cutanée dans le psoriasis et le rhumatisme psoriasique déplace la dispensation plus près du domicile du patient une fois la voie de prescription initiale établie. Les pharmacies en ligne sont le canal de distribution à la croissance la plus rapide et devraient se développer à un CAGR de 11,25 % durant 2026-2031 à mesure que la logistique de livraison à domicile et le soutien à l'observance deviennent plus centraux dans l'utilisation chronique des biologiques. Ce changement signifie que le marché du médicament Tremfya évolue d'un modèle centré sur l'hôpital vers un schéma de distribution plus décentralisé, en particulier à mesure que l'induction sous-cutanée ajoute du volume en dehors des contextes à forte intensité de perfusion.

Aux ɳٲ¹³Ù²õ-±«²Ô¾±²õ, le marché du médicament Tremfya opère déjà via un réseau de services améliorés de pharmacie spécialisée sous contrat qui comprend AcariaHealth, Walgreens Specialty Pharmacy, BioPlus et d'autres partenaires qui soutiennent l'observance, le remboursement et les exigences de transfert. Cette structure donne à la marque une plateforme prête à l'emploi pour la dispensation au titre des prestations pharmaceutiques à mesure que davantage de patients reçoivent une maintenance sous-cutanée et, de plus en plus, une induction sous-cutanée. Le secteur du médicament Tremfya reflète également une architecture à double prestation, car l'induction IV est plus étroitement liée à la prestation médicale tandis que le traitement SC est plus susceptible de transiter par la prestation pharmaceutique. À mesure que l'induction SC se développe, une plus grande part du marché du médicament Tremfya devrait se déplacer vers les canaux de pharmacie spécialisée, ce qui renforce l'importance du positionnement dans les formulaires et de la contractualisation avec les payeurs. D'autres voies de distribution restent plus modestes, mais elles comptent toujours dans les marchés où l'accès dépend de l'approvisionnement centralisé ou de l'inscription aux formulaires gouvernementaux plutôt que de la dispensation commerciale ouverte.

Analyse géographique

L'Amérique du Nord a conservé 42,22 % du marché du médicament Tremfya en 2025, et la région demeure le principal contributeur géographique, car les ɳٲ¹³Ù²õ-±«²Ô¾±²õ ont obtenu des approbations précoces dans plusieurs indications et disposent de l'infrastructure de pharmacie spécialisée la plus développée en usage courant^{[3]Johnson & Johnson, "Rapport annuel 2025 de Johnson & Johnson," Johnson & Johnson, jnj.com}. La position régionale du marché du médicament Tremfya est également soutenue par le modèle d'accompagnement TREMFYA withMe, qui aide les patients à gérer l'accessibilité financière, l'intégration et l'observance tout au long des cycles de traitement chronique. Le rapport annuel 2025 de Johnson & Johnson indique que Tremfya a contribué de manière significative au chiffre d'affaires de l'entreprise, ce qui souligne le rôle central des ɳٲ¹³Ù²õ-±«²Ô¾±²õ dans l'échelle mondiale du marché du médicament Tremfya. Le Canada bénéficie de la présence établie de la marque dans le psoriasis et le rhumatisme psoriasique, tandis que le Mexique reste plus modeste en raison d'une pénétration des biologiques encore limitée par les contraintes d'infrastructure et les modalités de financement. Cela confère à l'Amérique du Nord la base commerciale la plus large du marché du médicament Tremfya, mais expose également la région davantage à l'intensité des autorisations préalables et à la complexité de la conception des prestations.

L'Europe constitue le deuxième bloc régional du marché du médicament Tremfya, et sa position s'est améliorée après que la Commission européenne a approuvé la colite ulcéreuse en avril 2025, la maladie de Crohn en mai 2025, l'induction par voie sous-cutanée dans la colite ulcéreuse en octobre 2025, et le psoriasis en plaques pédiatrique en décembre 2025. Le Royaume-Uni a emprunté une voie distincte post-Brexit lorsque la MHRA a approuvé le guselkumab pour la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse en mai 2025. Le marché du médicament Tremfya est encore confronté à un cycle de conversion des revenus plus lent en Europe, car les organismes nationaux d'évaluation des technologies de santé et les négociations tarifaires peuvent retarder le remboursement généralisé même après l'approbation réglementaire. Malgré ces obstacles, l'Europe reste importante car les objectifs thérapeutiques en gastroentérologie mettent de plus en plus l'accent sur la rémission endoscopique, ce qui correspond au positionnement du marché du médicament Tremfya dans les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin.

L'Asie-Pacifique est la zone géographique à la croissance la plus rapide du marché du médicament Tremfya et devrait se développer à un TCAC de 10,65 % durant la période 2026-2031, à mesure que les récentes étapes d'approbation élargissent l'utilisation au-delà du psoriasis vers les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin. Le Japon est au cÅ“ur de cette dynamique, ayant approuvé le guselkumab pour la colite ulcéreuse en mars 2025, la maladie de Crohn en juin 2025, et l'induction par voie sous-cutanée pour la colite ulcéreuse en février 2026, ce qui confère au marché du médicament Tremfya un profil de voie d'administration et d'indication plus complet dans un grand marché à revenu élevé. La Chine offre un potentiel d'échelle, le guselkumab bénéficiant déjà d'une large approbation dans le psoriasis en plaques et les utilisations liées aux maladies inflammatoires chroniques de l'intestin, ce qui soutient l'expansion à long terme du marché du médicament Tremfya dans une large base de population traitée. Le Moyen-Orient et l'Afrique en sont encore aux premières étapes d'adoption, les marchés du Golfe à revenus plus élevés étant en tête de l'utilisation, tandis que le reste de la région contribue à des volumes limités. L'Amérique du Sud reste également plus modeste, mais le µþ°ùé²õ¾±±ô se distingue sur le marché du médicament Tremfya, car les approbations dans la colite ulcéreuse et la maladie de Crohn créent une base pour l'utilisation des biologiques en gastroentérologie. Pris dans leur ensemble, ces tendances révèlent un marché toujours dominé par l'Amérique du Nord, bien soutenu par l'Europe, et dont l'élargissement le plus rapide provient de l'Asie-Pacifique.