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Tend锚ncias e Insights do Mercado Global de Servi莽os de Testes GMP

O Segmento de Empresas Farmac锚uticas e Biofarmac锚uticas Dever谩 Deter Participa莽茫o Significativa no Mercado de Servi莽os de Testes GMP

As BPF (Boas Pr谩ticas de Fabrica莽茫o) s茫o um sistema que garante que os produtos sejam produzidos e controlados de forma consistente de acordo com os padr玫es de qualidade, enfatizando a import芒ncia da Valida莽茫o GMP e dos Testes de Controle de Qualidade. Os riscos associados 脿 produ莽茫o farmac锚utica que n茫o podem ser eliminados por meio de testes do produto acabado devem ser reduzidos ao m谩ximo, destacando o papel do Controle de Qualidade Farmac锚utica. Espera-se que o segmento de empresas farmac锚uticas e biofarmac锚uticas cres莽a durante o per铆odo de previs茫o.

O desenvolvimento inovador de medicamentos nos setores farmac锚utico e biofarmac锚utico deve impulsionar a expans茫o do mercado neste segmento, particularmente no mercado de servi莽os de testes GMP. De acordo com o Relat贸rio de Fatos e N煤meros 2021 da Federa莽茫o Internacional de Fabricantes e Associa莽玫es Farmac锚uticas (International Federation of Pharmaceutical Manufacturers and Associations), 24 estavam na Fase I, 34 na Fase II e 23 na Fase III dos ensaios cl铆nicos. O mesmo relat贸rio indica que, em mar莽o de 2021, a Ag锚ncia Europeia de Medicamentos (EMA) concedeu autoriza莽茫o de comercializa莽茫o condicional 脿s vacinas contra COVID-19 da Pfizer-BioNTech, Janssen, Moderna e AstraZeneca. A Administra莽茫o de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) tamb茅m aprovou as vacinas contra COVID-19 da Pfizer BioNTech, Janssen e Moderna. Essas aprova莽玫es refletem a import芒ncia dos Testes de Conformidade Regulat贸ria e da Certifica莽茫o GMP no setor farmac锚utico. De acordo com as Estat铆sticas de Recolhimento de Medicamentos da Administra莽茫o de Alimentos e Medicamentos (FDA) publicadas em julho de 2021, aproximadamente 1.279 medicamentos s茫o recolhidos anualmente no mundo, sendo 94% dos recolhimentos de medicamentos da FDA ocorridos nos Estados Unidos, seguidos de 4% no 颁补苍补诲谩. A FDA emitiu 12.028 recolhimentos de medicamentos nos Estados Unidos entre 2012 e 2021. Esses recolhimentos exigem rigorosos Testes GMP das plantas de fabrica莽茫o e a garantia da seguran莽a p煤blica por meio de Testes de Garantia de Qualidade antes que os produtos sejam comercializados.

Espera-se que as atividades estrat茅gicas dos participantes do mercado impulsionem o mercado durante o per铆odo de previs茫o. Por exemplo, em abril de 2021, a PPD Inc., uma importante organiza莽茫o global de pesquisa contratada, anunciou seus planos de expandir seu laborat贸rio de Boas Pr谩ticas de Fabrica莽茫o (GMP) na Irlanda para aprimorar suas capacidades de testes biofarmac锚uticos, fornecendo Servi莽os de Laborat贸rio GMP avan莽ados. Como resultado, a categoria de empresas farmac锚uticas e biofarmac锚uticas est谩 impulsionando a expans茫o do mercado. Estima-se que afete favoravelmente o crescimento do Mercado de Servi莽os de Testes GMP durante o ano projetado, alinhando-se 脿s Tend锚ncias GMP atuais.

Espera-se que a Am茅rica do Norte Detenha Participa莽茫o Significativa no Mercado de Servi莽os de Testes GMP ao Longo do Per铆odo de Previs茫o

Projeta-se que a Am茅rica do Norte detenha uma participa莽茫o de mercado significativa ao longo do per铆odo de previs茫o, devido 脿 presen莽a de principais participantes do mercado e 脿 disponibilidade de tecnologias avan莽adas. Al茅m disso, uma infraestrutura regulat贸ria favor谩vel e alta demanda m茅dica devem impulsionar o crescimento regional do mercado. A FDA garante a qualidade dos produtos monitorando de perto a conformidade dos fabricantes de medicamentos com seus regulamentos de Boas Pr谩ticas de Fabrica莽茫o Atuais (CGMP), incluindo rigorosos Testes CGMP e Testes de Conformidade Regulat贸ria. Os regulamentos CGMP para medicamentos incluem requisitos m铆nimos para os m茅todos, instala莽玫es e controles utilizados na fabrica莽茫o, processamento e embalagem de um produto farmac锚utico. Os regulamentos garantem que um produto seja seguro e contenha os ingredientes e a concentra莽茫o declarados.

Al茅m disso, o crescente 么nus das doen莽as cr么nicas deve estimular o aumento da demanda por novos medicamentos, provavelmente ampliando as atividades de fabrica莽茫o de medicamentos, impulsionando assim o crescimento do mercado. Esse aumento na atividade de fabrica莽茫o requer Testes GMP, estimulando o crescimento do Mercado GMP.

Os crescentes investimentos governamentais em empresas para melhorar suas tecnologias de fabrica莽茫o e o n煤mero crescente de fabricantes farmac锚uticos impulsionaram o crescimento do mercado ao longo do per铆odo de previs茫o. Esses fatores est茫o impulsionando o Crescimento GMP e alinhando-se 脿s Tend锚ncias GMP atuais no setor. Por exemplo, em janeiro de 2021, a Continuus Pharmaceuticals recebeu um contrato de USD 69,3 milh玫es do governo dos Estados Unidos para facilitar a produ莽茫o dom茅stica de medicamentos essenciais para tratar pacientes criticamente enfermos. Espera-se que as organiza莽玫es de fabrica莽茫o contratada registrem uma taxa de crescimento not谩vel ao longo do per铆odo de previs茫o, devido ao aumento dessas organiza莽玫es em regi玫es em desenvolvimento. Al茅m disso, o crescente n煤mero de aprova莽玫es de medicamentos e a necessidade de mais instala莽玫es de fabrica莽茫o para atender 脿 demanda do mercado estudado devem impulsionar o crescimento do mercado de servi莽os de testes GMP.

Assim, todos os fatores acima devem propulsionar o crescimento do mercado estudado ao longo do per铆odo de previs茫o.