Taille et part du marché américain de l'imagerie nucléaire

Aperçu du marché
Image © ºÚÁÏÕýÄÜÁ¿. La réutilisation nécessite une attribution sous CC BY 4.0.

Analyse du marché américain de l'imagerie nucléaire par ºÚÁÏÕýÄÜÁ¿

La taille du marché américain de l'imagerie nucléaire en 2026 est estimée à 3,32 milliards USD, en croissance par rapport à la valeur de 2025 de 3,20 milliards USD, avec des projections pour 2031 atteignant 4,02 milliards USD, progressant à un TCAC de 3,89 % sur la période 2026-2031. Cette croissance résulte de la convergence de la tomographie par émission de positons (TEP) de précision, des améliorations des détecteurs à l'état solide et de l'élargissement des pipelines théranostiques qui, ensemble, améliorent les résultats cliniques et l'économie pour les prestataires américains. Le remboursement séparé par Medicare des radiopharmaceutiques diagnostiques dont le prix dépasse 630 USD élimine un obstacle historique au remboursement et encourage l'adoption à l'échelle nationale des traceurs TEP à haute valeur ajoutée[1]Source : Centers for Medicare & Medicaid Services, « Règle finale du barème des honoraires des médecins Medicare pour l'année civile 2025 », cms.gov . Les approbations de la FDA concernant le flurpiridaz F-18 pour la TEP cardiaque et les nouveaux agents ciblant l'antigène membranaire spécifique de la prostate (AMSP) accélèrent le passage de la tomographie par émission monophotonique (TEMP) vers la TEP de précision dans les hôpitaux et les centres ambulatoires[2]Source : Administration américaine des aliments et des médicaments, « La FDA approuve un médicament d'imagerie pour l'évaluation de l'ischémie et de l'infarctus du myocarde », fda.gov . Parallèlement, les perturbations de la chaîne d'approvisionnement survenues à la suite de la pénurie de molybdène-99 en octobre 2024 soulignent la valeur stratégique de la fabrication nationale d'isotopes et des systèmes automatisés de production de doses. L'intensité concurrentielle s'accentue alors que les fournisseurs d'équipements s'intègrent verticalement dans la production de radiopharmaceutiques, tandis que les distributeurs investissent dans les isotopes émetteurs alpha pour répondre à l'expansion des pipelines oncologiques.

Principaux enseignements du rapport

  • Par modalité, la TEMP a dominé avec une part de chiffre d'affaires de 58,12 % en 2025 ; la TEP/IRM devrait progresser à un TCAC de 4,59 % jusqu'en 2031.
  • Par type de produit, les équipements d'imagerie représentaient 53,76 % de la part du marché américain de l'imagerie nucléaire en 2025, tandis que les radiopharmaceutiques devraient croître à un TCAC de 4,92 % jusqu'en 2031.
  • Par radio-isotope, le technétium-99m détenait une part de 76,88 % de la taille du marché américain de l'imagerie nucléaire en 2025 ; le lutétium-177 devrait se développer à un TCAC de 5,21 % entre 2026 et 2031.
  • Par application, la cardiologie représentait 37,02 % de la taille du marché américain de l'imagerie nucléaire en 2025, tandis que l'oncologie enregistre le TCAC le plus rapide à 5,54 % jusqu'en 2031.

Remarque : Les chiffres de la taille du marché et des prévisions de ce rapport sont générés à l’aide du cadre d’estimation propriétaire de ºÚÁÏÕýÄÜÁ¿, mis à jour avec les données et analyses les plus récentes disponibles en 2026.

Analyse des segments

Par modalité : l'accélération de la TEP met en cause le leadership de la TEMP

La TEMP détenait une part de 58,12 % du marché américain de l'imagerie nucléaire en 2025, reflétant son rôle établi dans l'imagerie cardiovasculaire et osseuse. Cependant, la TEP/IRM devrait afficher le TCAC le plus rapide à 4,59 %, portée par la demi-vie de 109 minutes du flurpiridaz F-18 et la valeur clinique des systèmes corps entier pour l'oncologie et la neurologie. La taille du marché américain de l'imagerie nucléaire attribuable aux plateformes TEP est donc appelée à s'élargir régulièrement sur l'horizon de prévision.

L'approbation FDA du flurpiridaz F-18 en septembre 2024 comble effectivement une lacune de longue date en matière de traceurs pour la TEP cardiaque ; la production centralisée soutient désormais une portée géographique plus large, incluant les sites ruraux précédemment limités à la TEMP. Les fabricants d'équipements répondent en intégrant des algorithmes de correction de mouvement pilotés par l'intelligence artificielle et de reconstruction par apprentissage profond qui permettent des acquisitions plus rapides à dose réduite, rendant les flux de travail TEP plus compétitifs. Néanmoins, des dépenses en capital importantes et la nécessité de recycler les techniciens modèrent le rythme de remplacement, permettant à la TEMP de maintenir des volumes significatifs jusqu'en 2030.

Marché américain de l'imagerie nucléaire : part de marché par type de produit, 2025
Image © ºÚÁÏÕýÄÜÁ¿. La réutilisation nécessite une attribution sous CC BY 4.0.

Par type de produit : la croissance des radiopharmaceutiques dépasse celle du matériel

Les équipements d'imagerie ont généré 53,76 % du chiffre d'affaires en 2025, mais les radiopharmaceutiques devraient se développer à un rythme annuel de 4,92 %, surpassant les ventes de matériel et remodelant le mix de revenus au sein du marché américain de l'imagerie nucléaire. L'essor des agents théranostiques liés aux thérapies ciblées par radioligands sous-tend cette tendance.

Les États-Unis accueillent 67 actifs de thérapie par radioligands en phase clinique, et les ventes spectaculaires des traceurs ciblant l'AMSP et les récepteurs neuroendocriniens valident le potentiel commercial. Cardinal Health, exploitant le plus grand réseau de distribution du pays, livre quotidiennement des milliers de doses TEP avec une précision de livraison à l'heure de 99 %, illustrant les avantages d'échelle logistique. Parallèlement, des équipementiers tels que GE HealthCare lancent des cyclotrons compacts comme le MINItrace Magni permettant la production interne de traceurs TEP, offrant aux centres tertiaires la possibilité d'internaliser l'approvisionnement et les marges. En conséquence, les radiopharmaceutiques représenteront une part croissante de la taille du marché américain de l'imagerie nucléaire d'ici 2030.

Par radio-isotope : dominance du Mo-99 face à la dynamique du Lu-177

Le technétium-99m est resté omniprésent, couvrant 76,88 % des procédures en 2025, mais le lutétium-177 est prévu à un TCAC de 5,21 %, porté par le développement des applications prostatiques et neuroendocriniennes dans les centres oncologiques américains. La pénurie de technétium d'octobre 2024 a mis en lumière la dépendance aux réacteurs étrangers vieillissants et a accéléré les projets nationaux tels que la subvention fédérale de 32 millions USD accordée à SHINE Technologies pour la construction d'une nouvelle installation de production de Mo-99. Les investissements dans la production de lutétium, notamment la facilité néerlandaise de Curium soutenue par des accords de distribution aux États-Unis, visent à sécuriser la demande future.

Les technologies de générateurs de gallium-68 et les isotopes émergents tels que le cuivre-61 suscitent de l'intérêt pour les modèles de production décentralisés, mais la manipulation spécialisée limite l'actinium-225 à quelques essais cliniques universitaires. La diversification stratégique des isotopes demeure donc un point focal pour soutenir la croissance à long terme du marché américain de l'imagerie nucléaire.

Marché américain de l'imagerie nucléaire : part de marché par radio-isotopes, 2025
Image © ºÚÁÏÕýÄÜÁ¿. La réutilisation nécessite une attribution sous CC BY 4.0.

Par application : l'oncologie dépasse la base de la cardiologie

La cardiologie représentait 37,02 % de la taille du marché américain de l'imagerie nucléaire en 2025 en raison des protocoles TEMP de perfusion bien établis, mais le TCAC de 5,54 % de l'oncologie la positionne comme principal moteur d'expansion jusqu'en 2031. Les agents ciblant l'AMSP et les récepteurs à la somatostatine font progresser la sélection thérapeutique de précision, soutenue par la réforme du remboursement Medicare. Les États-Unis accueillent 34 essais théranostiques en phase 3, signalant une profondeur continue du pipeline qui renforcera les gains de parts de l'oncologie.

La neurologie bénéficie de scanners TEP cérébraux à très haute résolution tels que NeuroEXPLORER, atteignant une résolution de 1,64 mm utile pour la recherche sur la maladie d'Alzheimer et la maladie de Parkinson. L'endocrinologie et l'imagerie inflammatoire restent de niche mais lucratives pour les développeurs de nouveaux traceurs ciblant les maladies rares, contribuant à un volume incrémental sur le marché américain de l'imagerie nucléaire.

Analyse géographique

Le marché américain de l'imagerie nucléaire révèle une variabilité régionale prononcée qui reflète la densité de l'infrastructure de santé. Le Nord-Est et la Côte Ouest concentrent les installations TEP/TDM haut de gamme dans des pôles universitaires tels que Boston, New York, Los Angeles et San Francisco, captant les dépenses régionales les plus importantes en 2024. Ces centres activent les premières mises en œuvre des plateformes TEP corps entier et des modalités hybrides TEP/IRM, ancrant l'activité des essais cliniques et attirant les financements en capital-risque.

Les États du Midwest et du Sud-Est affichent des profils de TCAC plus forts jusqu'en 2030, car les grands réseaux intégrés de prestation de soins au Texas, en Floride et en Ohio financent des mises à niveau d'équipements pour servir des populations vieillissantes à risque cardiovasculaire croissant. Le deuxième réacteur prévu à l'Université du Missouri vise à renforcer la disponibilité des isotopes pour les États du centre, atténuant l'impact des interruptions d'approvisionnement à l'étranger.

Les régions rurales sont à la traîne en raison de budgets en capital limités et de pénuries de personnel ; beaucoup conservent la TEMP comme modalité principale et s'appuient sur des services TEP mobiles hebdomadaires. Les changements de remboursement CMS offrent des incitations économiques uniformes, mais les contraintes opérationnelles ralentissent l'exécution. Les subventions fédérales pour la formation des techniciens et les protocoles assistés par intelligence artificielle cherchent à combler le fossé d'accès, mais la dispersion démographique continue de plafonner la pénétration dans les marchés à faible densité. En conséquence, le marché américain de l'imagerie nucléaire connaît simultanément une concentration de technologies de pointe et des zones mal desservies, créant des opportunités pour les flottes d'imagerie mobile et les technologies de générateurs de doses à la demande.

Paysage concurrentiel

Le marché américain de l'imagerie nucléaire est modérément consolidé, les sept premières entreprises contrôlant près des deux tiers du chiffre d'affaires annuel. GE HealthCare, Siemens Healthineers et Philips dominent l'équipement, intégrant chacun des modules d'intelligence artificielle pour la reconstruction automatisée des images et le contrôle qualité. L'acquisition par GE HealthCare de la participation restante dans Nihon Medi-Physics pour 1,4 milliard USD approfondit son intégration verticale, de la fabrication de cyclotrons à la distribution de doses, renforçant son leadership aux États-Unis.

Les spécialistes des radiopharmaceutiques développent simultanément leur production. Lantheus s'appuie sur son acquisition de Life Molecular Imaging pour élargir la R&D en traceurs, tandis que le partenaire de fabrication sur site SHINE absorbe son activité TEMP, permettant à Lantheus de se concentrer sur la TEP et les agents alpha. Le réseau de Cardinal Health achemine plus de 10 000 doses TEP quotidiennement, créant un avantage concurrentiel significatif grâce à la logistique. Curium intensifie la capacité de lutétium en Europe avec une distribution sécurisée aux États-Unis, et Telix coopère avec Eckert & Ziegler sur l'approvisionnement en actinium-225 pour les essais nationaux.

La différenciation stratégique est centrée sur la préparation à la thérapie alpha, l'orchestration des flux de travail par intelligence artificielle et la production décentralisée d'isotopes. Les entreprises en phase de démarrage telles que Clarity et NorthStar ciblent respectivement les niches d'approvisionnement en cuivre et en molybdène, indiquant un pipeline de challengers. Les barrières à l'entrée restent élevées en raison de la conformité FDA, des réglementations en matière de sécurité radiologique et de l'intensité capitalistique, préservant l'avantage des acteurs établis au sein du marché américain de l'imagerie nucléaire.

Leaders du secteur américain de l'imagerie nucléaire

  1. Canon Inc. (Canon Medical Systems Corporation)

  2. Fujifilm Holdings Corporation

  3. Siemens Healthineers AG

  4. Koninklijke Philips N.V.

  5. GE Healthcare

  6. *Avis de non-responsabilité : les principaux acteurs sont triés sans ordre particulier
Picture12.png
Image © ºÚÁÏÕýÄÜÁ¿. La réutilisation nécessite une attribution sous CC BY 4.0.

Développements récents du secteur

  • Mars 2025 : la FDA élargit l'indication de Pluvicto pour le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration suite aux données PSMAfore
  • Mars 2025 : Telix obtient l'approbation FDA pour l'agent TEP AMSP Gozellix (TLX007-CDx) avec une durée de conservation prolongée
  • Mars 2025 : GE HealthCare s'associe à NVIDIA sur des systèmes d'imagerie autonomes pour répondre aux pénuries de personnel

Table des matières du rapport sectoriel sur l'imagerie nucléaire aux États-Unis

1. Introduction

  • 1.1 Hypothèses de l'étude et définition du marché
  • 1.2 Périmètre de l'étude

2. Méthodologie de recherche

3. Résumé exécutif

4. Paysage du marché

  • 4.1 Aperçu du marché
  • 4.2 Moteurs du marché
    • 4.2.1 Hausse du fardeau des maladies cardiovasculaires stimulant la demande d'imagerie de perfusion myocardique
    • 4.2.2 Passage rapide de la TEMP à la TEP/TDM pour une précision diagnostique accrue
    • 4.2.3 Extension du remboursement CMS pour les traceurs et procédures TEP
    • 4.2.4 Adoption des détecteurs CZT à l'état solide permettant des examens à faible dose et haute résolution
    • 4.2.5 Approbation FDA du flurpiridaz F-18 étendant la TEP cardiaque aux centres ambulatoires
    • 4.2.6 Technologie décentralisée de générateur de Tc-99m stabilisant l'approvisionnement en isotopes
  • 4.3 Contraintes du marché
    • 4.3.1 Coût en capital élevé des systèmes d'imagerie hybrides et des radiopharmaceutiques
    • 4.3.2 Logistique des isotopes à courte demi-vie perturbant la planification
    • 4.3.3 Déclin post-pandémique des volumes en médecine nucléaire hospitalière
    • 4.3.4 Pénurie de pharmaciens nucléaires et de techniciens certifiés
  • 4.4 Analyse de la valeur / de la chaîne d'approvisionnement
  • 4.5 Paysage réglementaire
  • 4.6 Perspectives technologiques
  • 4.7 Les cinq forces de Porter
    • 4.7.1 Menace des nouveaux entrants
    • 4.7.2 Pouvoir de négociation des fournisseurs
    • 4.7.3 Pouvoir de négociation des acheteurs
    • 4.7.4 Menace des substituts
    • 4.7.5 Rivalité concurrentielle

5. Prévisions de taille et de croissance du marché (valeur)

  • 5.1 Par modalité
    • 5.1.1 TEMP
    • 5.1.2 TEP
    • 5.1.3 TEP/TDM hybride
    • 5.1.4 TEP/IRM
  • 5.2 Par type de produit
    • 5.2.1 Équipements d'imagerie
    • 5.2.2 Radiopharmaceutiques
  • 5.3 Par radio-isotope
    • 5.3.1 99mTc
    • 5.3.2 18F
    • 5.3.3 68Ga
    • 5.3.4 177Lu
    • 5.3.5 Autres (64Cu, 89Zr, etc.)
  • 5.4 Par application
    • 5.4.1 Cardiologie
    • 5.4.2 Oncologie
    • 5.4.3 Neurologie
    • 5.4.4 Endocrinologie
    • 5.4.5 Autres (orthopédie, inflammation, vasculaire)

6. Paysage concurrentiel

  • 6.1 Concentration du marché
  • 6.2 Analyse des parts de marché
  • 6.3 Profils d'entreprises (inclut l'aperçu au niveau mondial, l'aperçu au niveau du marché, les segments principaux, les données financières disponibles, les informations stratégiques, le classement/la part de marché pour les principales entreprises, les produits et services, et les développements récents)
    • 6.3.1 GE HealthCare
    • 6.3.2 Siemens Healthineers
    • 6.3.3 Philips Healthcare
    • 6.3.4 Canon Medical Systems
    • 6.3.5 Digirad Corporation
    • 6.3.6 Cardinal Health
    • 6.3.7 Curium Pharma
    • 6.3.8 Bracco Imaging S.p.A
    • 6.3.9 Jubilant Radiopharma
    • 6.3.10 Novartis (Advanced Accelerator Applications)
    • 6.3.11 Lantheus Holdings
    • 6.3.12 Blue Earth Diagnostics
    • 6.3.13 Telix Pharmaceuticals
    • 6.3.14 NorthStar Medical Radioisotopes
    • 6.3.15 Eckert & Ziegler Radiopharma
    • 6.3.16 SOFIE Biosciences
    • 6.3.17 Positron Corporation
    • 6.3.18 Positrigo AG
    • 6.3.19 United Imaging Healthcare
    • 6.3.20 Spectrum Dynamics

7. Opportunités du marché et perspectives d'avenir

  • 7.1 Évaluation des espaces blancs et des besoins non satisfaits

Cadre de la méthodologie de recherche et portée du rapport

Définitions du marché et couverture principale

Notre étude définit le marché de l'imagerie nucléaire aux États-Unis comme l'ensemble des procédures de diagnostic qui capturent des informations physiologiques en détectant les émissions gamma ou positron des radiotraceurs in vivo, ainsi que les scanners, les stations de travail et les doses radiopharmaceutiques vendues pour ces procédures.

Exclusion du champ d'application : les radioisotopes thérapeutiques utilisés uniquement pour la radiothérapie ne font pas partie du présent calibrage.

Aperçu de la segmentation

  • Par modalité
    • TEMP
    • TEP
    • TEP/TDM hybride
    • TEP/IRM
  • Par type de produit
    • Équipements d'imagerie
    • Radiopharmaceutiques
  • Par radio-isotope
    • 99mTc
    • 18F
    • 68Ga
    • 177Lu
    • Autres (64Cu, 89Zr, etc.)
  • Par application
    • Cardiologie
    • Oncologie
    • Neurologie
    • Endocrinologie
    • Autres (orthopédie, inflammation, vasculaire)

Méthodologie de recherche détaillée et validation des données

Recherche primaire

Des entretiens avec des médecins nucléaires, des responsables de radiopharmacies, des distributeurs de scanners et des conseillers en politique de paiement dans le Nord-Est, le Midwest, le Sud et l'Ouest nous ont permis de confirmer l'évolution de la composition des procédures, des prix de vente moyens réalistes et des ratios d'utilisation des doses. Des enquêtes de suivi ont permis de connaître les intentions budgétaires des hôpitaux pour les systèmes CZT SPECT et TEP numérique, ce qui a permis de réduire les écarts dans les prévisions.

Recherche documentaire

Nous avons extrait les volumes de référence, les règles de remboursement et le nombre d'installations des ensembles de données ouvertes publiés par les Centers for Medicare & Medicaid Services, l'American College of Radiology, la Society of Nuclear Medicine & Molecular Imaging, la U.S. Food and Drug Administration et le U.S. Census Bureau. Les expéditions annuelles et les prix ont été recoupés avec les données de D&B Hoovers et de Factiva afin d'établir une correspondance entre les revenus des entreprises et les catégories d'équipement. Les communiqués de presse, les déclarations 10-K et les résumés de brevets ont permis de dégager des tendances sur les mises à niveau des détecteurs et les approbations de traceurs. Cette liste est illustrative ; de nombreux autres documents publics ont permis de vérifier les chiffres.

Dimensionnement du marché et prévisions

Une reconstruction descendante a commencé avec les nombres de procédures observés et les valeurs moyennes de remboursement, qui sont ensuite alignés sur les arbres de coûts pondérés des équipements et des traceurs pour dériver la base de référence indiquée par ºÚÁÏÕýÄÜÁ¿. La validation ascendante sélective a été assurée par des analyses de fournisseurs et des vérifications d'unités ASP × échantillonnées. Les principaux moteurs du modèle comprennent la croissance annuelle des procédures de médecine nucléaire, la base installée de scanners TEP/TDM, l'âge moyen de remplacement des scanners, les seuils de paiement séparé de la CMS pour les traceurs à coût élevé et la capacité de production de molybdène 99. Une régression multivariée relie ces variables à la valeur marchande avant qu'une superposition ARIMA ne projette les trajectoires futures. Les cellules lacunaires où les données au niveau du site sont rares sont comblées à l'aide de moyennes régionales glissantes sur trois ans.

Cycle de validation et de mise à jour des données

Les résultats sont soumis à des indicateurs de variance, à un examen par les pairs et à l'approbation d'un analyste principal. Les rapports sont actualisés chaque année et notre équipe ré-exécute les points de données critiques chaque fois que les chocs de politique, de prix ou d'approvisionnement dépassent les seuils prédéfinis.

Pourquoi la base de référence de l'imagerie nucléaire américaine de Mordor est fiable

Les estimations publiées divergent souvent parce que les entreprises appliquent des combinaisons de modalités, des bases de prix et des cadences d'actualisation différentes.

Les principaux facteurs d'écart comprennent la combinaison des ventes de produits radiopharmaceutiques et d'isotopes thérapeutiques, le choix du tarif hospitalier par rapport au paiement Medicare comme point d'ancrage du prix, et le fait que les mises à niveau des scanners sont considérées comme des remplacements complets. Mordor ne rapporte que les isotopes diagnostiques, utilise les données des paiements payés et autorisés, et les actualise chaque année, ce qui donne une base de référence modérée mais défendable.

Comparaison des points de repère

Taille du marchéSource anonymePrincipal facteur d'écart
USD 3,20 B (2025) Renseignements sur le Mordor-
USD 6,01 B (2024) Conseil régional ARegroupement des isotopes thérapeutiques et combinaison des prix de liste des équipements avec les totaux des remboursements
USD 5,00 B (2024) Conseil mondial BL'extrapolation des expéditions par scanner ne tient pas compte des cycles de remplacement pluriannuels.
USD 3,10 B (2024) Journal professionnel CUtilise les données relatives aux frais d'hospitalisation, ce qui gonfle la composante prix d'environ 18 %.

Dans l'ensemble, la comparaison montre que la sélection disciplinée du champ d'application de Mordor, la transparence variable et la cadence de rafraîchissement annuelle fournissent aux décideurs une base de marché équilibrée et reproductible qui se situe entre des chiffres de revenus optimistes et des nombres d'expéditions limités.

Questions clés auxquelles le rapport répond

Quelle est la taille actuelle du marché américain de l'imagerie nucléaire ?

Le marché est évalué à 3,32 milliards USD en 2026 et devrait atteindre 4,02 milliards USD d'ici 2031.

Quelle est la modalité affichant la croissance la plus rapide sur le marché américain de l'imagerie nucléaire ?

La TEP/IRM présente le potentiel de croissance le plus élevé avec un TCAC de 4,59 % jusqu'en 2031, portée par de nouveaux traceurs et des mises à niveau de systèmes hybrides.

Comment le remboursement Medicare a-t-il évolué en 2025 pour l'imagerie nucléaire ?

Le CMS a introduit un remboursement séparé pour les radiopharmaceutiques diagnostiques coûtant plus de 630 USD, encourageant l'adoption par les prestataires de traceurs TEP à haute valeur ajoutée.

Pourquoi l'approvisionnement en technétium-99m est-il considéré comme un risque ?

Une panne de réacteur en 2024 a réduit la production de Mo-99, révélant la dépendance aux réacteurs étrangers et incitant à investir dans la fabrication nationale d'isotopes pour sécuriser l'approvisionnement.

Dernière mise à jour de la page le:

imagerie nucléaire aux États-Unis Instantanés du rapport